Авторизуйтесь
Вы на сайте как
Специалист
Пациент Специалист
Назад
Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача, возможно только после предварительной консультации со специалистом
Если вы не согласны с данным соглашением, то, к сожалению, мы не можем предоставить вам доступ к информации данного сайта.
Отказаться
О препарате Инструкция Доказательная база Схема приема Полезные материалы

Инкресинк® (таблетки)

Инкресинк® (таблетки)

Инкресинк® (таблетки)

Лекарственное средство

Фиксированная комбинация пиоглитазона и алоглиптина, действует на основные звенья патогенеза — инсулинорезистентность и дисфункцию β-клеток1,2,3. Инкресинк® — единственная уникальная фиксированная комбинация *:

  • Обеспечивает максимальное снижение HbA1c без повышения риска гипокликемии 28-30, **
  • Обеспечивает устойчивое и длительное удержание гликемического контроля 31-33
  • Обладает -кардиопротективными свойствами и снижает MACE на 18% (СС смерть, ИМ и инсульт)3

Приобрести препарат можно на официальном сайте ГК «НИЖФАРМ»

Подробнее Инструкция

Инкресинк® (таблетки)

Лекарственное средство

Фиксированная комбинация пиоглитазона и алоглиптина, действует на основные звенья патогенеза — инсулинорезистентность и дисфункцию β-клеток1,2,3

  • Эффективно снижает HbA1c: −1,4% у пациентов при добавлении к метформину и −1,7% у впервые явленных пациентов1,2
  • Обладает кардиопротективными свойствами и снижает MACE на 18% (СС смерть, ИМ и инсульт)3
Подробнее Инструкция

Полезные материалы

Результаты исследования PROsperity

Результаты исследования PROsperity

Скачать
Мультимодальное действие пиоглитазона

Мультимодальное действие пиоглитазона

Скачать
Персонализированный выбор сахароснижающих препаратов

Персонализированный выбор сахароснижающих препаратов

Скачать
Путешествие в мир терапии

Путешествие в мир терапии

Скачать
Хороший профиль безопасности

Хороший профиль безопасности

Скачать
Соберите пазл терапии диабета

Соберите пазл терапии диабета

Скачать
Путешествие в мир терапии МАЖБП

Путешествие в мир терапии МАЖБП

Скачать
Выбор комбинации на старте терапии СД2

Выбор комбинации на старте терапии СД2

Скачать
Механизм действия
Инкресинк® (алоглиптин + пиоглитазон) 4,5,6,7,8,9

Патофизиология СД 2 типа

Значительное улучшение гликемического контроля на терапии препаратом Инкресинк® (алоглиптин + пиоглитазон)1,2
0 -0,5 -1,0 -1,5 -2,0 *р<0,001 **p<0,05 Добавление Инкресинка® (25мг/30мг) к стабильной дозе метформина ≥1500 1 Назначение Инкресинка® (25мг/30мг) пациентам без предшествующей сахароснижающей терапии 2 Исходный уровень HbA1c: Среднее снижение HbA1c: 8,5% -1,4% * 8,8% -1,7% **
0 -0,5 -1,0 -1,5 -2,0 Среднее снижение HbA1c: Исходный уровень HbA1c: Добавление Инкресинка® (25мг/30мг) к стабильной дозе метформина ≥1500 Назначение Инкресинка® (25мг/30мг) пациентам без предшествующей сахароснижающей терапии *р<0,001 **p<0,05 1 2 -1,4%* 8,5% -1,7%** 8,8%
Инкресинк® (алоглиптин + пиоглитазон) быстрее снижает и более продолжительно удерживает HbA1c11
0 8 16 24 32 40 52 -1,0 -0,4 -0,8 -0,2 -0,6 0,0 Время (недели) Изменение HbA1c по сравнению с исходными значениями, оцененное по методу наименьших квадратов (%), SEM) ПИО 45 мг + МФ АЛО 25 мг + ПИО 30 мг + МФ АЛО добавлен к МФ + ПИО по сравнению с титрацией дозы ПИО 11
-1,0 -0,4 -0,8 -0,2 -0,6 0,0 АЛО добавлен к МФ + ПИО по сравнению с титрацией дозы ПИО 11 0 8 16 24 32 40 52 Время (недели) Изменение HbA1c по сравнению с исходными значениями, оцененное по методу наименьших квадратов (%), SEM) ПИО 45 мг + МФ АЛО 25 мг + ПИО 30 мг + МФ
Доказательная база
PROactive EXAMINE ENTIRE CAPUANO CRADDY ENDURE SPEAD-A Bortell DeFronzo
Пиоглитазон на 18% снижает риск МАСЕ*,3
25 20 15 10 5 0 6 12 18 24 30 36 ОР 0,82; 95% ДИ, 0,72-0,97; р=0,02 Доля события (%) Время от рандомизации (месяцы) Плацебо (313 событий) Пиоглитазон (257 событий) *Смерть от любой причины, нефатальный инфаркт миокарда, инсульт 18% Кривая Каплана-Мейера времени до развития вторичной конечной точки*
PROactive (Post hoc): пиоглитазон на 28% снижает риск развития повторного инфаркта миокарда у пациентов ранее перенесших ИМ12
0,00 0 6 12 18 24 30 36 0,06 0,02 0,08 0,04 0,10 Частота событий (%) Время от рандомизации (месяцы) Плацебо 88/1,215 Пиоглитазон 65/1,230 ОР 0,72; 95% ДИ: 0,52-0,99: р= 0,045 -28%
Пиоглитазон на 18% снижает риск МАСЕ*3
25 20 15 10 5 0 6 12 18 24 30 36 Доля события (%) ОР 0,82; 95% ДИ, 0,72-0,97; р=0,02 Время от рандомизации (месяцы) 18% *Смерть от любой причины, нефатальный инфаркт миокарда, инсульт Плацебо (313 событий) Пиоглитазон (257 событий) Кривая Каплана-Мейера времени до развития вторичной конечной точки*
PROactive (Post hoc): пиоглитазон на 28% снижает риск развития повторного инфаркта миокарда у пациентов ранее перенесших ИМ12
0,10 0,08 0,06 0,04 0,02 0,00 0 6 12 18 24 30 36 Частота событий (%) Время от рандомизации (месяцы) ОР 0,72; 95% ДИ: 0,52-0,99: р= 0,045 -28% Плацебо 88/1,215 Пиоглитазон 65/1,230
Алоглиптин показал значимое снижение риска МАСЕ на 19%*,13,14
0.20 0.10 0.00 0 0.5 1 1.5 2 * СС смерть, ИМ, инсульт МАСЕ (PubMed, 08’21) **MACE: сердечно-сосудистая смертность, нефатальный инсульт и нефатальный инфаркт миокарда *На данный момент не опубликовано исследований, показавших положительное влияние других иДПП-4 на СС исходы Плацебо Алоглиптин Снижение риска нефатального ИМ -14% 14 р=0,013 р=0,014 19% Снижение риска СС смертности -39% 14 р=0,013
Алоглиптин показал высокий профиль кардиологической безопасности15

С СД 2 типа и у пациентов очень высокого сердечно-сосудистого риска, недавно перенесших ОКС* (рандомизация на 15-90 день после ОКС)

24 6 12 18 6 12 24 30 0 Кумулятивная частота первичной конечной точки (%) Месяцы События, № (%) Плацебо: 316 (11,8) Алоглиптин: 305 (11,3)

Иследование EXAMINE

Влияние алоглиптина на сердечно-сосудистые исходы по сравнению с плацебо.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

Частота случаев сердечно-сосудистой смерти, ИМ и инсульта была сопоставима с группой плацебо.

*ОКС: острый коронарный синдром

Алоглиптин показал значимое снижение риска МАСЕ на 19%*13,14
МАСЕ 0,00 0,10 0,20 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 * СС смерть, ИМ, инсульт Алоглиптин Плацебо р=0,014 19% Снижение риска СС смертности -39% 4 1 р 0 013 = , Снижение риска нефатального ИМ -14% 14 р=0,013 *На данный момент не опубликовано исследований, показавших положительное влияние других иДПП-4 на СС исходы (PubMed, 08’21) **MACE: сердечно-сосудистая смертность, нефатальный инсульт и нефатальный инфаркт миокарда
Алоглиптин показал высокий профиль кардиологической безопасности15

С СД 2 типа и у пациентов очень высокого сердечно-сосудистого риска, недавно перенесших ОКС* (рандомизация на 15-90 день после ОКС)

Кумулятивная частота первичной конечной точки (%) 0 6 18 12 24 0 6 12 18 24 Месяцы События, № (%) Плацебо: 316 (11,8) Алоглиптин: 305 (11,3)

Иследование EXAMINE

Влияние алоглиптина на сердечно-сосудистые исходы по сравнению с плацебо.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

Частота случаев сердечно-сосудистой смерти, ИМ и инсульта была сопоставима с группой плацебо.

*ОКС: острый коронарный синдром

У пациентов на ПССП при добавлении алоглиптина снижение HbA1c до −1,4%16,17
Основные выводы исследования ENTIRE16,17
Результаты исследования ENTIRE16,17
-3% 0 -1% -2% Индивидуальное снижение HbA1c в зависимости от исходного уровня гликемии каждого пациента через 6 месяцев терапии алголиптином <7,5% -0,6% 7,5-9% -1,1% -1,1% >9% -2,5%
-3% -2% -1% 0 Индивидуальное снижение HbA1c в зависимости от исходного уровня гликемии каждого пациента через 6 месяцев терапии алголиптином <7,5% -0,6% 7,5-9% -1,1% >9% -2,5%

Исследование реальной клинической практики (ENTIRE) показало значимое снижение HbA1c — в среднем на −1,2%16,17

Дизайн исследования
Дизайн исследования
Исследование ENTIRE показало снижение гликемии натощак и постпрандиальной гликемии16
Начало терапии Через 3 месяца Через 6 месяцов 6 5 11 10 9 8 7 ммоль/л 8,4 10,4 7 8,4 р<0,0001 р<0,0001 6,6 8 р<0,0001 р<0,0001 -2,4 -2,1 Гликемия натощак Постпрандиальная гликемия
ммоль/л 5 6 7 8 9 10 11 Начало терапии Через 3 месяца Через 6 месяцев 10,4 8,4 8,4 7 р<0,0001 р<0,0001 8 6,6 р<0,0001 р<0,0001 -2,4 -2,1 Постпрандиальная гликемия Гликемия натощак
43% пациентов достигли уровня HbA1c < 7%*,18

*По данным исследованиям ENTIRE 52% пациентов достигли уровня HbA1c <7%

Алоглиптин 43% Саксаглиптин 38% Ситаглиптин 38% Вилдаглиптин 37% Для пациентов, достигших уровня HbA1c <7%
Алоглиптин 43% Саксаглиптин 38% Ситаглиптин 38% Вилдаглиптин 37% Для пациентов, достигших уровня HbA1c <7%

Мета-анализ

  • 43 исследования
  • 10 467 пациентов, получивших иДПП-418

При терапии алоглиптинов большее количество пациентов достигают целевого уровня HbA1c менее 7%

Но! Важно не только снизить гликемию, но и длительно удерживать гликемический контроль.

Систематический обзор и мета-анализ CRADDY19

Сравнительная эффективность иДПП-4 в терапии СД2

  • Целью мета-анализа Craddy et al. было сравнить эффективность и безопасность терапии иДПП-4 у пациентов c СД2 и неадекватным гликемическим контролем
  • В анализ включена обширная доказательная база пяти иДПП-4 (алоглиптин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин и вилдаглиптин), применяемых как в качестве монотерапии, так и двойной (плюс метформин, ПСМ, пиоглитазон или инсулин) и тройной сахароснижающей терапии (плюс метформин /ПСМ)
  • Было включено 83 РКИ с суммарной выборкой > 49 тыс. пациентов c СД2
Систематический обзор и мета-анализ CRADDY*,19

Алоглиптин показал более значимое снижение HbA1c

Изменение уровня HbA1c с поправкой на плацебо по результатам 83 РКИ при добавлении иДПП-4 к текущей терапии метформином

Систематический обзор и мета-анализ CRADDY*,19

на Алоглиптине больше шансов достичь целевого уровня гликемии при добавлении к метформину

Отношение шансов достижения целевой гликемии
(HbA1c < 7%) по сравнению с монотерапией метформином (95% ДИ)

Систематический обзор и мета-анализ CRADDY*,19

на Алоглиптине больше вероятность достижения HbA1c < 7%

Абсолютная вероятность достижения HbA1c < 7%
иДПП-4 + метформин (95% ДИ)

Систематический обзор и мета-анализ CRADDY*,19

на Алоглиптине больше вероятность достижения HbA1c < 7%

Абсолютная вероятность достижения HbA1c < 7%
иДПП-4 + метформин (95% ДИ)

Алоглиптин — единственный иДПП-4, показавший превосходство над ПСМ в комбинированной терапии СД2 по результатам крупного РКИ*

*Сравнение в рандомизированных исследованиях иДПП-4+метформин с ПСМ+метформин

Препарат, добавленный
к метформину
Препарат сравнения
Исходный уровень HbA1c
Результат
i
Алоглиптин 25 мг 1 раз в сутки20
Глипизид
7,6%
Превосходство
i
Ситаглиптин 100 мг21
Глипизид
7,3%
Не хуже
i
Саксаглиптин 5 мг22
Глипизид
7,7%
Не хуже
i
Линаглиптин 5 мг23
Глимепирид
7,7%
Не хуже
i
Вилдаглиптин 50 мг 2 раза в сутки24
Глимепирид
7,3%
Не хуже

Удержание гликемического контроля 3,5 года на алоглиптине

Алоглиптин уменьшал среднюю и максимальную ТИМ* сонных артерий

что может говорить о замедлении прогрессирования атеросклероза у пациентов с СД 2-го типа без ССЗ в анамнезе

24-месячное многоцентровое рандомизированное открытое исследование с маскированной конечной точкой (N = 341)25

0,00 -0,02 -0,04 -0,06 -0,08 0,02 Изменение максимальной ТИМ артерий Средняя ТИМ общей сонной артерии ТИМ правой общей сонной артерии (ОСА) ТИМ левой общей сонной артерии (ОСА) 0,005 -0,026 -0,026 р=0,022 -0,045 -0,045 0,011 р=0,025 -0,015 -0,079 -0,079 р=0,013 Стандартное лечение Алоглиптин в дозе 25 мг 1 раз/сут *ТИМ — толщина интима-медиа
Изменение максимальной ТИМ артерий -0,08 -0,06 -0,04 -002 0,00 0,02 Средняя ТИМ** ОСА* ТИМ правой ОСА* ТИМ левой ОСА* 0,005 -0,026 -0,026 р=0,022 -0,045 -0,045 0,011 р=0,025 -0,015 -0,079 -0,079 р=0,013 *Общая сонная артерия **ТИМ — толщина интима-медиа Стандартное лечение Алоглиптин в дозе 25 мг 1 раз/сут
Алоглиптин способствует восстановлению структуры островков поджелудочной железы и приводит к увеличению массы β-клеток26,27
Морфологический анализ состава островковых клеток Процент пролиферации β-клеток у мышей
β-клетки / общая площадь островков (%) 0,4 0,3 0,2 0,1 0 0,7 0,8 0,6 0,5 Норма Контроль 15 мг/кг 5 мг/кг 45 мг/кг **p < 0,05 vs контроль ** ** Морфологический анализ состава остовковых клеток

Алоглиптин индуцировал пролиферацию β-клеток in vivo

Применение алоглиптина индуцирует пролиферацию β-клеток, приводит к восстановлению морфологии островков и увеличению массы β-клеток, что сопровождается улучшением гликемического контроля, улучшением толерантности к глюкозе и повышением секреции инсулина.

Алоглиптин индуцировал пролиферацию β-клеток in vivo

Применение алоглиптина индуцирует пролиферацию β-клеток, приводит к восстановлению морфологии островков и увеличению массы β-клеток, что сопровождается улучшением гликемического контроля, улучшением толерантности к глюкозе и повышением секреции инсулина.
β-клетки / общая площадь островков (%) 0,1 0,0 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 Норма Контроль 15 мг/кг 5 мг/кг 45 мг/кг **p < 0,05 vs контроль ** ** Морфологический анализ состава островковых клеток

Алоглиптин индуцировал пролиферацию β-клеток in vivo

Применение алоглиптина индуцирует пролиферацию β-клеток, приводит к восстановлению морфологии островков и увеличению массы β-клеток, что сопровождается улучшением гликемического контроля, улучшением толерантности к глюкозе и повышением секреции инсулина.
Алоглиптин способствует восстановлению структуры островков поджелудочной железы и приводит к увеличению массы β-клеток26,27

Алоглиптин индуцировал пролиферацию β-клеток in vivo

Применение алоглиптина индуцирует пролиферацию β-клеток, приводит к восстановлению морфологии островков и увеличению массы β-клеток, что сопровождается улучшением гликемического контроля, улучшением толерантности к глюкозе и повышением секреции инсулина.
Раннее назначение алоглиптина позволит10:
  • Сохранить функциональную активность β-клеток
  • Длительно удерживать гликемию под контролем
Индекс HOMA-β Проинсулин: инсулин Плацебо Плацебо Алоглиптин 12 мг/кг Алоглиптин Алоглиптин 25 мг/кг 25 мг/кг -0,26 7,4 9,7 -0,038* 0,046 Изменения по сравнению с исходными значениями (АЛО монотерапия, N = 329) *p= 0,002 по сравнению с плацебо
Плацебо 12 мг/кг Алоглиптин 25 мг/кг Алоглиптин Проинсулин: инсулин Индекс HOMA-β Изменения по сравнению с исходными значениями (АЛО монотерапия, N = 329) -0,26 7,4 9,7 -0,038* 0,046 *p= 0,002 по сравнению с плацебо

Индекс НОМА-β — показатель, который оценивает гомеостаз β-клеток (функциональную активность)

Функциональная активность β-клеток рассчитывается с помощью математической модели оценки гомеостаза — homeostasis model assessment (HOMA).

HOMA-β = 20 х иммунореактивный инсулин (мкЕд/мл) / глюкоза плазмы натощак (ммоль/л) — 3,5.

При назначении алоглиптина индекс НОМА-β увеличился на 9,7, что говорит об улучшении функциональной активности β-клеток10
Кому назначать Инкресинк®?
1
Инкресинк® — показан пациентам с СД2 при:
  • Наличии противопоказаний/непереносимости метформина35
  • Недостаточном гликемическом контроле на монотерапии метформином/комбинацией метформин+пиоглитазон35
2
I

Инкресинк® — уникальная фиксированная комбинация, которая обеспечивает максимальное снижение HbA1c без повышения риска гипогликемии среди доступных в РФ пероральных антидиабетических препаратов ***, 4, 29–31, 33, 36, 37

Схема приема
1 таблетка
1 раз в сутки
Портал endocrinology.ru

Обновлённый дизайн, удобный и понятный поиск материалов

Для врачей:

  • Актуальные новости в эндокринологии
  • Научные статьи и материалы
  • Зарегистрировано более 7 500 врачей

Для пациентов:

  • Просто о важном: понятные материалы и видео об эндокринных заболеваниях
  • Кулинарные рецепты
  • Расчёт калорий и многое другое

Инструкция по применению медицинского изделия

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.
Скачать инструкцию

Исследование ENTIRE*,17:

  • Масштаб:
    53 исследовательских центра в Российской Федерации
  • Популяция:
    1399 пациентов с CD 2-го типа
  • Главный исследователь:
    академик РАН М. В. Шестакова

*Многоцентровое наблюдательное неинтервенционное проспективное исследование реальной практики применения алоглиптина в терапии пациентов с СД 2 типа в РФ

Результаты исследований ENDURE20
Динамика уровня HbA1c от исходного на каждом из последующих визитов
-0,5 -0,6 -0,7 -0,8 -0,9 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104 0 -0,1 -0,2 -0,3 -0,4 * + * + *Алоглиптин 12,5 и 25 мг не уступает глипизиду (Р<0,001) Алоглиптин 25 мг превосходит глипизид (Р=0,01) Глипизид + МЕТ АЛО 25 мг + МЕТ АЛО 12,5 мг + МЕТ
0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104 -0,5 -0,6 -0,7 -0,8 -0,9 0 -0,1 -0,2 -0,3 -0,4 Глипизид + МЕТ АЛО 25 мг + МЕТ АЛО 12,5 мг + МЕТ *Алоглиптин 12,5 и 25 мг не уступает глипизиду (Р<0,001) +Алоглиптин 25 мг превосходит глипизид (Р=0,01)
В исследовании ENDURE алоглиптин продемонстрировал:
  • Устойчивый сахароснижающий эффект на протяжении 2 лет лечения
  • Статистически значимое превосходство по удержанию гликемического контроля над глипизидом к 104-й неделе лечения**
  • Алоглиптин приводит к быстрому снижению HbA1c и достигнутый результат сохраняется на протяжении 2 лет
Ситаглиптин по сравнению с глипизидом21
Исходный уровень HbA1c: 7,3%
Ситаглиптин 100 мг 1 р/сут + МЕТ Глипизид + МЕТ 7,6 7,2 6,8 6,4 6,0 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104 8,0 Время (недели) c Уровень HbA1 (%)
Время (недели) 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104 7,6 7,2 6,8 6,4 6,0 8,0 Уровень HbA1c (%) Глипизид + МЕТ Ситаглиптин 100 мг 1 р/сут + МЕТ
Саксаглиптин по сравнению с глипизидом22
Исходный уровень HbA1c: 7,7%
Саксаглиптин 5 мг 1 р/сут + МЕТ Глипизид + МЕТ -0,2 -0,4 -0,6 -0,8 -1,0 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104 0 Время (недели) Среднее изменение уровня HbA ИЗ 1с (%)
Глипизид + МЕТ Линаглиптин 5 мг 1 р/сут + МЕТ Время (недели) 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104 6,8 6,6 6,4 6,2 6,0 7,0 7,2 7,4 Уровень HbA1с (%)
Линаглиптин по сравнению с глимепиридом23
Исходный уровень HbA1c: 7,7%
Линаглиптин 5 мг 1 р/сут + МЕТ Глимепирид + МЕТ 7,2 7,0 6,6 6,8 6,2 6,4 6,0 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104 7,4 Время (недели) Уровень HbA 1с (%)
Время (недели) 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104 -0,2 -0,4 -0,6 -0,8 -1,0 0,0 Среднее изменение уровня HbA1с ИЗ (%) Глипизид + МЕТ Ситаглиптин 5 мг 1 р/сут + МЕТ
Вилдаглиптин по сравнению с глимепиридом24
Исходный уровень HbA1c: 7,3%
Вилдаглиптин 50 мг 2 р/сут + МЕТ Глимепирид 6 мг/сут + МЕТ 7,2 7,0 6,6 6,8 6,2 6,4 6,0 -4 4 12 20 28 36 44 52 60 68 76 84 92 100 108 116 7,4 Время (недели) Уровень HbA 1с (%)
Время (недели) 6,8 6,6 6,4 6,2 6,0 7,0 7,2 7,4 Уровень HbA1с (%) -4 4 12 20 28 44 52 60 76 84 92 100 108 116 Глимепирид 6 мг/сут + МЕТ Вилдаглиптин 50 мг 2 р/сут + МЕТ