Целью исследования являлось определение влияния на сердечно-сосудистые исходы Омега-3 жирных кислот (ЕРА и DHA) с доказанным благоприятным влиянием на показатели липидного спектра и маркеры воспаления у пациентов с атерогенной дислипидемией и высоким сердечно-сосудистым риском.

В двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование (включение пациентов с 30 октября 2014 г. По 14 июня 2017 г.; завершение исследования 8 января 2020 г.; последний визит пациента 14 мая 2020 г.) по сравнению омега-3 жирных кислот с кукурузным маслом у пациентов, получающих статины, с высоким сердечно-сосудистым риском, гипертриглицеридемией и низким уровнем холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП-с), в общей сложности включено 13078 пациентов в 675 университетских и клинических больницах в 22 странах Северной Америки, Европы, Южной Америки, Азии, Австралии, Новой Зеландии и Южной Африки.

Пациенты были рандомизированы в группу омега-3 ЖК 4 г в день СА (n=6539) или группу кукурузного масла (n=6539), в дополнение к обычной базовой терапии, включая статины.

За первичную комбинированную конечную точку принята сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, реваскуляризации коронарных артерий или нестабильная стенокардия, требующая госпитализации.

На основании полученных результатов авторы приходят к заключению, что среди пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, получающих статины, добавление омега-3 ЖК по сравнению с кукурузным маслом к обычной терапии не приводит к значимым различиям в первичной комбинированной конечной точке сердечно-сосудистых событий. Таким образом, результаты исследования не подтверждают использования этого препарата омега-3 жирных кислот для снижения основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов высокого риска.

  1. Stephen J. Nicholls, MBBS, PhD1; A. Michael Lincoff, MD2; Michelle Garcia, RN, BSN, CCRC2; et al Dianna Bash, BSN2; Christie M. Ballantyne, MD3; Philip J. Barter, MBBS, PhD4; Michael H. Davidson, MD5; John J. P. Kastelein, MD, PhD6; Wolfgang Koenig, MD7; Darren K. McGuire, MD, MHSc8; Dariush Mozaffarian, MD, DrPH9; Paul M Ridker, MD10;Kausik K. Ray, MBChB, MD, MPhil11; Brian G. Katona, PharmD12; Anders Himmelmann, MD, PhD13; Larrye E. Loss, PharmD, MBA12; Martin Rensfeldt13; Torbjörn Lundström, MD, PhD13; Rahul Agrawal, MD13; Venu Menon, MD2; Kathy Wolski, MPH2; Steven E. Nissen, MD2
  2. JAMA. 2020;324(22):2268-2280. doi:10.1001/jama.2020.22258 Abstract