Эффективность непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) у людей с сахарным диабетом 2 типа, получающих интенсифицированную инсулинотерапию продемонстрирована в клинических исследованиях, но его использование при СД 2 типа с базальным инсулином без прандиального инсулина недостаточно изучено.
Цель данного исследования заключалась в определении эффективности НМГ у взрослых с сахарным диабетом 2 типа, получающих базальный инсулин без прандиального инсулина.
Это рандомизированное клиническое исследование было проведено в 15 центрах в США (регистрация с 30 июля 2018 года по 30 октября 2019 года; последующее наблюдение завершено 7 июля 2020 года). В исследование включали взрослых пациентов с СД 2 типа, наблюдающихся у врача общей практики и получающих инъекции базального инсулина длительного действия или средней продолжительности действия 1 или 2 раза в день с/без неинсулиновыми антигипергликемическими препаратами.
Пациенты были рандомизированы в группу НМГ (n = 116) или группу самоконтроля глюкозы крови (СКГ) (n = 59) в соотношении 2:1.
За первичную конечную точку принят уровень гликированного гемоглобина через 8 месяцев. Ключевыми вторичными исходами были время в диапазоне глюкозы от 70 до 180 мг/дл, время с уровнем глюкозы более 250 мг/дл и средний уровень глюкозы через 8 месяцев.
Среди 175 рандомизированных участников (средний возраст 57 [9] лет; 88 женщин [50%]; 92 представителя расовых/этнических меньшинств [53%]; исходный средний уровень HbA1c составил 9,1% [0.9%]), 165 пациентов (94%) завершили исследование. Средний уровень HbA1c снизился с 9,1% до 8,0% через 8 месяцев в группе НМГ и с 9,0% до 8,4% в группе СГК (скорректированная разница −0,4% [95% ДИ, от −0,8% до −0,1%]; р=0,02). В группе НМГ по сравнению с группой СКГ средний % времени в диапазоне глюкозы крови от 70 до 180 мг/дл составил 59% по сравнению с 43% (скорректированная разница 15% [95% ДИ, от 8% до 23%]; р<0,001), средний % времени более 250 мг/дл составил 11% по сравнению с 27% (скорректированная разница −16% [95% ДИ, от −21% до −11%]; р<0,001), а средние значения средних значений глюкозы составили 179 мг/дл по сравнению с 206 мг/дл (скорректированная разница −26 мг/дл [95% ДИ, от −41 до −12]; р<0,001). Тяжелые гипогликемии наблюдались у 1 участника (1%) в группе НМГ и у 1 пациента (2%) в группе СГК.
Таким образом, среди взрослых пациентов с плохо контролируемым СД 2 типа, получающих базальный инсулин без прандиального инсулина, непрерывный мониторинг глюкозы по сравнению с самоконтролем глюкозы крови, привел к значительному снижению уровня HbA1c через 8 месяцев.
- Thomas Martens, MD1; Roy W. Beck, MD, PhD2; Ryan Bailey, MS2; et al Katrina J. Ruedy, MSPH2; Peter Calhoun, PhD2; Anne L. Peters, MD3; Rodica Pop-Busui, MD, PhD4; Athena Philis-Tsimikas, MD5; Shichun Bao, MD, PhD6; Guillermo Umpierrez, MD7; Georgia Davis, MD7; Davida Kruger, MSN, APN-BC8; Anuj Bhargava, MD9; Laura Young, MD, PhD10; Janet B. McGill, MD11; Grazia Aleppo, MD12; Quang T. Nguyen, DO13; Ian Orozco, MD14; William Biggs, MD15; K. Jean Lucas, MD16; William H. Polonsky, PhD17; John B. Buse, MD, PhD10; David Price, MD18; Richard M. Bergenstal, MD19; for the MOBILE Study Group
- JAMA. 2021;325(22):2262-2272. doi:10.1001/jama.2021.7444