Финеренон, нестероидный селективный антагонист минералокортикоидных рецепторов, снижал альбуминурию в краткосрочных исследованиях с участием пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и сахарным диабетом 2 типа. Однако его долгосрочное влияние на почечные и сердечно-сосудистые исходы не было известно.

В этом двойном слепом исследовании 5734 пациентов с ХБП и сахарным диабетом 2 типа были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу финеренона или плацебо. Критерием включения было отношение альбумина к креатинину в моче (с альбумином, измеренным в миллиграммах, и креатинином, измеренным в граммах) от 30 до 300, расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) от 25 до 60 мл/мин/1,73 и диабетическая ретинопатия или соотношение альбумин/креатинин в моче от 300 до 5000 и СКФ от 25 до 75 мл/мин/1,73 м2. Все пациенты получали блокаторы ренин-ангиотензиновой системы в максимально переносимой дозы. Первичным комбинированным исходом являлась почечная недостаточность, устойчивое снижение рСКФ по крайней мере на 40% по сравнению с исходным уровнем или смерть от почечных причин. Ключевой вторичной комбинированной конечной точкой являлась смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт или госпитализация по поводу сердечной недостаточности.

Медиана наблюдения составила 2,6 лет. За это время первичные конечные точки наблюдались у 504 из 2833 пациентов (17,8%) в группе финеренона и у 600 из 2841 пациента (21,1%) в группе плацебо (отношение рисков 0,82; 95% ДИ 0,73-0,93; р = 0,001). Вторичная комбинированная конечная точка наблюдалась у 367 пациентов (13,0%) и 420 пациентов (14,8%) в соответствующих группах (отношение рисков 0,86; 95% ДИ 0,75 — 0,99; р = 0,03). В целом частота нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах. Частота отмены препаратов, связанная с гиперкалиемией, была выше в группе финеренона, чем в группе плацебо (2,3% и 0,9% соответственно).

Таким образом у пациентов с ХБП и сахарным диабетом 2 типа лечение финереноном приводило к более низкому риску прогрессирования ХБП и сердечно-сосудистых событий, чем плацебо. (Финансируется Bayer; FIDELIO-DKD ClinicalTrials.gov номер, NCT02540993.).

  1. George L Bakris 1 , Rajiv Agarwal1, Stefan D Anker1 , Bertram Pitt 1, Luis M Ruilope 1 , Peter Rossing 1 , Peter Kolkhof1, Christina Nowack 1 , Patrick Schloemer 1 , Amer Joseph 1 , Gerasimos Filippatos 1, FIDELIO-DKD Investigators
    Collaborators, Affiliations
  2. PMID: 33264825
    DOI: 10.1056/NEJMoa2025845