В этой работе проведена оценка связи времени в диапазоне (TIR) 3,9-10 ммоль/л с развитием или прогрессированием ретинопатии и развитием микроальбуминурии на базе данных пациентов исследования DCCT.
В DCCT уровень глюкозы крови исследовался в центральной лаборатории (проводилось 7 заборов крови: перед едой, через 90 минут после еды и перед сном, в течение 1 дня каждые 3 месяца). Прогрессирование ретинопатии оценивалось каждые 6 месяцев, а развитие микроальбуминурии — каждые 12 месяцев. Модели пропорциональных рисков использовались для оценки связи TIR и других гликемических характеристик, вычисляемых на основании данных семи-точечного профиля, со скоростью развития микрососудистых осложнений.
Среднее TIR для 1440 участников составило 41,16%. Риск прогрессирования ретинопатии увеличивался на 64% (95% ДИ 51-78), а развитие микроальбуминурии увеличивалось на 40% (95% CI 25-56) на каждые 10% TIR(р<0.001 для всех).
На основание этих результатов можно предположить, что время в диапазоне тесно связано с риском микрососудистых осложнений и должно рассматриваться в качестве приемлемой конечной точки в клинических исследованиях. Безусловно, гликированный гемоглобин остается важным показателем в клинических исследованиях, тем не менее, время в диапазоне и другие гликемические характеристики, особенно при использовании непрерывного мониторинга гликемии могут служить дополнительным ценным источником информации при оценке исходов сахарного диабета в клинических исследованиях.
- Diabetes Care 2019;42:400—405|https://doi.org/10.2337/dc18-1444
- Roy W. Beck,1Richard M. Bergenstal,2Tonya D. Riddlesworth,1Craig Kollman,1Zhaomian Li,1Adam S. Brown,3andKelly L. Close4