Исследование по риску развития остеосаркомы было начато в Соединенных штатах (США) в 2003 году для выявления потенциальной связи между введением терипаратида и остеосаркомой. Заболеваемость остеосаркомой составляет примерно 2,5 случая на миллион в год у взрослых американцев в возрасте 40 лет и старше. Все случаи остеосаркомы, диагностированные в период с 1 января 2003 года по 31 декабря 2016 года, оценивались при помощи действующих регистров по онкологическим заболеваниям в США.
Информация о предшествующих и возможных факторах риска была получена путем опроса по телефону. Стандартизированный коэффициент заболеваемости был рассчитан для сравнения наблюдаемого и ожидаемого числа пациентов с остеосаркомой с предшествующим анамнезом введения терипаратида.
Опросы были выполнены у 24% (1173) пациентов с диагнозом остеосаркома в период с 2003 по 2016 год; было выявлено три сообщения о применении терипаратида до постановки диагноза. Исходя из фонового уровня заболеваемости, ожидаемое число случаев остеосаркомы среди пациентов, получавших терипаратид, составило 4,17. Учитывая 3 наблюдаемых случая, стандартизированный коэффициент заболеваемости составил 0,72 (90% доверительный интервал 0,20-1,86). Демографические характеристики были схожи для опрошенных и не опрошенных пациентов. Средний возраст опрошенных пациентов составил 61 год; 53% пациентов были мужчинами, 84% — белыми и 5% — латиноамериканцами.
Распространенность предполагаемых факторов риска развития остеосаркомы среди больных остеосаркомой составила 19% для облучения в анамнезе и 4% для болезни Педжета в анамнезе. Эти данные показали, что частота остеосаркомы, связанной с применением терипаратида, в течение 15-летнего периода наблюдения не отличалась от ожидаемой, основанной на фоновом уровне заболеваемости остеосаркомой.
- Alicia Gilsenan, Kirk Midkiff, David Harris, Nicole Kellier-Steele, David McSorley, Elizabeth B Andrews, Journal of Bone and Mineral Research 2020 September 29