Цель исследования заключалась в сравнении эффективности и безопасности семаглутида 2,4 мг один раз в неделю и лираглутида 3,0 мг один раз в день (в комбинации с диетой и физической активностью) у людей с избыточным весом или ожирением.
В рандомизированное открытое 68-недельное исследование 3b фазы включено 338 взрослых пациентов с индексом массы тела 30 или более или 27 или более с 1 или более сопутствующими заболеваниями, ассоциированными с ожирением.
Участники были рандомизированы (3:1: 3:1) в группу семаглутида 2,4 мг один раз в неделю (титрация дозы в течение 16 недель; n = 126) или соответствующего плацебо, или в группу лираглутида 3,0 мг один раз в день (титрация дозы в течение 4 недель; n = 127), или соответствующего плацебо. Участники, неспособные переносить 2,4 мг семаглутида, могли получать 1,7 мг; участники, неспособные переносить 3,0 мг лираглутида, прекращали лечение и могли возобновить 4-недельную титрацию. Группы плацебо были объединены (n = 85).
Первичной конечной являлось снижение массы тела (%), вторичными конечными точками являлось достижение 10%, 15%, 20% или более потери веса на 68 неделе. Сравнение семаглутида и лираглутида было открытым, с двойным слепым контролем плацебо.
Из 338 рандомизированных участников (средний возраст [SD] 49 [13] лет; 265 женщин [78,4%]; средняя масса тела [SD] 104,5 [23,8] кг; средний индекс массы тела [SD], 37.5 [6.8]), 319 (94.4%) завершили исследование, и 271 (80,2%) завершили лечение. Среднее изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем составило −15,8% в группе семаглутида по сравнению с −6,4% в группе лираглутида (разница −9,4 [95% ДИ от −12,0 до −6,8]; р < 0,001); изменение массы тела в группе объединенного плацебо составило −1,9%. Участники имели значительно более высокие шансы на достижение 10% или более, 15% или более и 20% или более потери веса с семаглутидом по сравнению с лираглутидом (70,9% участников по сравнению с 25,6% (ОШ 6,3; 95% ДИ 3,5-11,2), 55,6% по сравнению с 12,0% (ОШ 7,9; 95% ДИ 4,1-15,4) и 38,5% по сравнению с 6,0% (ОШ 8,2; 95% ДИ 3,5-19,1) соответственно; все р< 0,001). В группе семаглютида 13,5% пациентов прекратили лечение по какой-либо причине и 27,6% — в группе лираглутида. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдались у 84,1% пациентов в группе семаглутида и у 82,7% участников в группе лираглутида.
Таким образом среди взрослых пациентов с избыточным весом или ожирением без диабета семаглутид один раз в неделю по сравнению с лираглутидом один раз в день в комбинации с диетой и физической активностью, приводил к значительно большей потере веса через 68 недель.
Domenica M. Rubino, MD1; Frank L. Greenway, MD2; Usman Khalid, MD, PhD3; et al Patrick M. O’Neil, PhD4; Julio Rosenstock, MD5; Rasmus Sørrig, MD, PhD3; Thomas A. Wadden, PhD6; Alicja Wizert, PhD3; W. Timothy Garvey, MD7;
JAMA. 2022;327(2):138-150. doi:10.1001/jama.2021.23619