В исследовании EXAMINE оценивали кардиоваскулярную безопасность алоглиптина у пациентов с СД 2 типа, недавно перенесших острый коронарный синдром. На фоне терапии алоглиптином у данной когорты пациентов частота возникновения крупных сердечно-сосудистых событий была не выше в сравнении с плацебо. Таким образом, алоглиптин показал безопасность у пациентов с очень высоким сердечно-сосудистым риском, недавно перенесших острый коронарный синдром.
Также проводился анализ частоты MACE и отдельных событий в разных подгруппах пациентов. В группе пациентов, исходно получавших комбинацию двух препаратов — метформина и производного сульфонилмочевины, отмечено статистически значимое снижение риска смертности по сравнению с плацебо: снижение риска смерти от сердечно-сосудистых причин на 51% и смерти от всех причин на 39% (p<0,01).
субанализ EXAMINE: Значимое снижение риска СС смертности и смерти от всех причин на фоне добавления алоглиптина к исходной терапии МФ+СМ 1,2
Показание первичная и вторичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний в России не зарегистрировано.
1. Пациенты на двойной терапии (МФ+ПСМ) 24% (исследование Диабет Монитор, 2021, Исследование NATION).
2. William B.White et al. J Med. 2018 Jul.
В группе пациентов с сохранной функцией почек (СКФ ≥ 60 мл/мин/1,72м2), риск MACE был на 19% ниже, риск нефатального инфаркта миокарда на 14% ниже, а риск смерти от сердечно-сосудистых причин на 39% ниже на фоне терапии препаратом алоглиптин в сравнении с плацебо (p<0,01).
субанализ EXAMINE: Значимое снижение риска MACE на фоне терапии алоглиптином у пациентов очень высокого кардиоваскулярного риска с СКФ≥60 мл/мин/1,73м2 1,2
1. Пациенты с СКФ>= 60 мл/мин/1.73 м2. 2. Ferreira et al. BMC Medicine (2020) 18:165 https://doi.org/10.1186/s12916-020-01616-8