Показатели ремиссии у молодых людей с болезнью Грейвса составляют <25 % после двух лет приема тиреостатиков. Авторы исследовали влияние ритуксимаба, препарата, блокирующего В-лимфоциты, на частоту ремиссии при совместном назначении с коротким курсом тереостатической терапии.
В открытое многоцентровое несравнительное исследование фазы 2 включали пациентов с болезнью Грейвса в возрасте 12-20 лет.
Дизайн A’Hern был использован для того, чтобы отличить обнадеживающий показатель ремиссии (40 %) от неприемлемого показателя (20 %). Участники с болезнью Грейвса получали 500 мг ритуксимаба и тиреостатический препарат в течение 12 месяцев, доза которого титровалась под контролем функции щитовидной железы. Тиреостатический препарат отменялся через 12 месяцев, первичная конечная точка оценивалась через 24 месяца. Рецидив болезни Грейвса диагностировался в случае: подавленного уровня ТТГ и повышенного уровня свТ3; необходимость назначения тиреостатической терапии между 12 и 24 месяцами; было выполнено хирургическое лечение или терапия радиоактивным йодом по поводу болезни Грейвса.
В исследование было включено 27 участников и все они завершили исследование без каких-либо серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением. Ежедневная доза тиамазола в течение 12 месяцев составляла <5 мг у 21/27 участников. 13/27 участников находились в ремиссии в течение 24 месяцев; это превысило критическое значение для дизайна A’Hern и свидетельствовало о многообещающей частоте ремиссии. Количество В-лимфоцитов через 28 недель, выраженное в процентах от исходного уровня, было связано с вероятностью ремиссии.
Авторы приходят к заключению, что ритуксимаб, назначаемый в комбинации с 12-месячным курсом тиреостатической терапии, может увеличить вероятность ремиссии у молодых людей с болезнью Грейвса, в связи с чем оправдано проведение рандомизированного исследования комбинации ритуксимаба и тиеостатической терапии у молодых пациентов с болезнью Грейвса.
Tim Cheetham, Michael Cole, Mario Abinun, Amit Allahabadia, Tim Barratt, Justin H Davies, Paul Dimitri, Amanda Drake, Zainaba Mohamed, Robert D Murray, Caroline Steele, Nicola Zammitt, Sonya Carnell, Jonathan Prichard, Gillian Watson, Sophie Hambleton, John N S Matthews, Simon H S Pearce
Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 2021 October 23