Ранняя интенсификация лечения, ведущая к устойчивому хорошему гликемическому контролю, имеет важное значение для предотвращения осложнений сахарного диабета. Исходная комбинированная терапия позволяет достичь более стойкого гликемического контроля по сравнению с традиционным подходом, на настоящий момент не существовали исследований, подтверждающих данную гипотезу.
В двойное слепое рандомизированное исследование было включено 4524 пациента в период с 30 марта 2012 года по 10 апреля 2014 года. Из обследованных участников 2001 были рандомизированы в группу раннего комбинированного лечения (n=998, метформин+вилдаглиптин) или в группу монотерапии метформином (n=1003). В общей сложности 1598 (79,9%) пациентов завершили 5-летнее исследование: 811 (81,3%) в группе ранней комбинированной терапии и 787 (78,5%) в группе монотерапии. Частота необходимости интенсификации лечения в течение 1-го периода составила 429 (43,6%) пациентов в группе комбинированного лечения и 614 (62,1%) пациентов в группе монотерапии. Медиана наблюдаемого времени до необходимости интенсификации терапии в группе монотерапии составила 36,1 месяцев, в то время как медиана времени до необходимости интенсификации лечения в группе ранней комбинированной терапии может быть оценена только за пределами продолжительности исследования в 61,9 месяцев. В группе раннего комбинированного лечения по сравнению с группой монотерапии в течение 5-летнего периода исследования наблюдалось значительное снижение относительного риска в необходимости интенсификации терапии (отношение рисков 0,51, 95% ДИ 0,45-0,58, p<0,0001).
Таким образом, ранняя комбинированная терапия вилдаглиптином и метформином обеспечивает более значимый и длительный контроль гликемии по сравнению со стандартным современным подходом для пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 2 типа.
Matthews DR, Paldánius PM, Proot P, Chiang Y, Stumvoll M, Del Prato S; VERIFY study group.
Lancet. 2019 Oct 26;394(10208):1519-1529. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32131-2. Epub 2019 Sep 18.