Препараты витамина D рекомендуются для поддержания здоровья костей в общей популяции, но данные о том, предотвращают ли они переломы, противоречивы.
В дополнительной части исследования витамина D и Омега-3 (VITAL) авторы изучали, приведет ли прием витамина D3 к снижению риска переломов по сравнению с плацебо. VITAL — это двухфакторное рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучалось, может ли дополнительный прием витамина D3 (2000 МЕ в день), омега-3 жирных кислот (1 г в день) или и того, и другого предотвратить рак и сердечно−сосудистые заболевания у мужчин старше 50 лет и женщин старше 55 лет в США. Участники не отбирались на основании дефицита витамина D, низкой костной массы или остеопороза. О случаях переломов участники сообщали в ежегодных анкетах, а исследователи подтверждали данные записи в результате централизованной проверки медицинской документации. Основными конечными точками были все переломы, внепозвоночные переломы и переломы бедра. Модели пропорциональных рисков использовались для оценки эффекта лечения при анализе всех рандомизированных пациентов.
Среди 25871 участников (50,6% женщин [13 085 из 25 871] и 20,2% чернокожих [5 106 из 25 304]) авторы зарегистрировали 1991 перелом у 1551 участников при медиане наблюдения 5,3 года. Дополнительный прием витамина D3, по сравнению с плацебо, не оказал существенного влияния на общее количество переломов (у 769 из 12 927 участников в группе витамина D и у 782 из 12 944 участников в группе плацебо; отношение рисков 0,98; 95% ДИ 0,89-1,08; р=0,70), переломы тел позвонков (ОР 0,97; 95% ДИ 0,87-1,07; р=0,50) или переломы бедра (ОР 1,01; 95% ДИ 0,70-1,47; Р=0,96). Поправка на исходные характеристики, включая возраст, пол, расу или этническую группу, индекс массы тела или уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови не влияла на результат лечения. Не было выявлено существенных межгрупповых различий в нежелательных явлениях.
Авторы делают вывод, что прием препаратов витамина D3 не приводил к значительному снижению риска переломов по сравнению с плацебо среди в целом здоровых людей среднего возраста и пожилых людей, которые были рандомизированы в исследовании без учета дефицита витамина D, низкой костной массы или остеопороза. (ClinicalTrials.gov номер, NCT01704859).
Meryl S. LeBoff, M.D., Sharon H. Chou, M.D., Kristin A. Ratliff, B.A., Nancy R. Cook, Sc.D., Bharti Khurana, M.D., Eunjung Kim, M.S., Peggy M. Cawthon, Ph.D., M.P.H., Douglas C. Bauer, M.D., Dennis Black, Ph.D., J. Chris Gallagher, M.D., I-Min Lee, M.B., B.S., Sc.D., Julie E. Buring, Sc.D., and JoAnn E. Manson, M.D., Dr.P.H.