Согласно новым данным автоматизированная система Insulet Omnipod 5 улучшает контроль гликемии у людей с сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 2 лет.
Система Omnipod 5 сочетает в себе «контейнер» («Pod») для введения инсулина без помощи катетера с непрерывным монитором глюкозы Dexcom G6 и алгоритм, встроенный в помпу, соединяющий два устройства через приложение для смартфона для полуавтоматической подачи инсулина. В настоящее время он находится на рассмотрении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Компания планирует выпустить его ограниченным тиражом во второй половине 2021 года.
Результаты исследования системы у детей в возрасте от 2 до 5,9 лет с СД 1 типа были представлены на 81-й научной виртуальной сессии Американской диабетической ассоциации (ADA).
В общей сложности 80 детей в 10 клинических центрах на территории США были включены в исследование. Исходно была проведена 14-дневная базовая фаза терапии, за которой последовали 3 месяца автоматической подачи инсулина, в течение которых питание и физические нагрузки детей не ограничивались.
Через 3 месяца средний уровень НвA1c снизился с 7,4% до 6,9% (р< 0,05), количество детей, достигших гликированного гемоглобина менее 7%, составила 54% по сравнению с 31% пациентов исходно. Снижение было еще большим среди 25 человек с исходным уровнем НвA1 8% и более. Через 3 месяца время в диапазоне увеличилось с 57,2% до 68,1% (р< 0,05).
Количество пациентов, достигших цели < 4% времени ниже диапазона и более 60% в диапазоне, увеличилась с 29% до 65%.
В течение 3-месячной фазы исследования эпизодов тяжелой гипогликемии или диабетического кетоацидоза не наблюдалось.
Также улучшилось качество сна для родителей/близких детей с СД 1 типа. Количество людей, сообщивших об общем качестве сна как «очень хорошее» или «довольно хорошее», увеличилось с 65% до 90% с Omnipod 5, в то время как «очень плохое» качество сна снизилось с 8,8% до 0%.
Все 80 пациентов завершили наблюдение и согласились участвовать в 12-месячном продлении исследования.
В постере, представленном 25 июня, Андерс Л. Карлсон, доктор медицинских наук, медицинский директор Международного диабетического центра в Парке Николлет, Миннеаполис, штат Миннесота, продемонстрировал данные последующего наблюдения ранее опубликованного 3-месячного исследования, включающего 108 детей старшего возраста и 109 взрослых пациентов с СД 1 типа.
Уровень НвA1c через 6 месяцев сохранялся ниже исходного значения, как у детей, так и у взрослых (р<0,001).
В течение 3 месяцев эпизоды тяжелых гипогликемий не наблюдались, был зарегистрирован один эпизод диабетического кетоацидоза.
- По материалам Miriam E. Tucker News > Medscape Medical News > Conference News > ADA 2021, June 27, 2021