В журнале THE NEJM опубликованы результаты исследования VITAL. Авторами выполнено рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с факториальным дизайном 2×2, с витамина D3 (2000 МЕ в день) и омега-3 жирными кислотами (1 г в день) для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и рака среди мужчин в возрасте 50 лет и старше и женщин в возрасте 55 лет и старше в США.

Первичными конечными точками считались основные сердечно-сосудистые события (сочетание инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых причин) и инвазивный рак любого типа. Вторичные конечные точки включали отдельные компоненты композитной сердечно-сосудистой конечной точки, композитную конечную точку плюс коронарную реваскуляризацию, специфические виды рака и смерть от рака. В статье представлены результаты сравнения омега-3 жирных кислот и плацебо.

В исследование были рандомизированы 25 871 участников, в том числе 5106 чернокожих. Медиана наблюдения составила 5,3 лет, во время которой у 386 участников группы омега-3 и у 419 участников группы плацебо произошло основное сердчено-сосудистое событие (отношение рисков 0,92; 95% ДИ 0,80–1,06; р = 0,24). Инвазивный рак был диагностирован у 820 участников в группе омега-3 и у 797 в группе плацебо (отношение рисков 1,03; 95% ДИ 0,93–1,13; р = 0,56).

При анализе ключевых вторичных конечных точек отношение рисков составило: для расширенной комбинированной конечной точки сердечно-сосудистых событий — 0,93 (95% ДИ 0,82–1,04); для инфаркта миокарда — 0,72 (95% ДИ 0,59–0,90); для инсульта — 1,04 (95% ДИ 0,83-1,31); для смертности от сердечно-сосудистых причин — 0,96 (95% ДИ 0,76-1,21) и для смертности от рака (341 смертей от рака) — 0,97 (95% ДИ 0,79–1,20). При анализе смертности от всех причин (всего 978 смертей) отношение рисков составило 1,02 (95% ДИ 0,90–1,15). В рамках исследования не наблюдался избыточный риск кровотечений или других серьезных нежелательных явлений.

Таким образом, назначение омега-3 жирных кислот не сопровождается снижением частоты развития сердечно-сосудистых событий или онклогических заболеваний.

(Финансирование: национальные институты здравоохранения и другие организации; ClinicalTrials.gov номер, NCT01169259).

Manson JE, Cook NR, Lee IM, Christen W, Bassuk SS, Mora S, Gibson H, Albert CM, Gordon D, Copeland T, D’Agostino D, Friedenberg G, Ridge C, Bubes V, Giovannucci EL, Willett WC1, Buring JE; VITAL Research Group
RU/ALO/0419/0039
N Engl J Med
2018 Nov 10. doi: 10.1056/NEJMoa1811403