Непрерывный мониторинг гликемии и длительность гипогликемии у пациентов с длительным стажем СД 2 типа, участвовавших в исследовании инсулина айкодек с инъекцией 1 раз в неделю: апостериорный анализ исследований ONWARDS2 и ONWARDS4.
В клинической программе ONWARD, состоящей из 6 исследований 3а фазы, была продемонстрирована эффективность и безопасность инсулина айкодек с периодом полувыведения около 1 недели, что позволяет выполнять инъекции данного инсулина 1 раз в неделю. Ожидаемо, что наибольшие опасения касались прежде всего гипогликемий. Для оценки эффективности и безопасности инсулина айкодек были проведены исследования в том числе с использованием непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ).
Исследования ONWARD2 и ONWARD4 https://diabetesjournals.org/care/article/doi/10.2337/dc23-2136/154239/Continuous-Glucose-Monitoring-Based-Metrics-and были рандомизированными открытыми многоцентровыми исследованиями. В ONWARD2 айкодек сравнивался с инсулином деглюдек (с или без других антигипергликемических препаратов) у пациентов с СД 2 типа, ранее получавших базальный инсулин 1 или 2 раза в день. В ONWARD4 пациенты, ранее получавшие базис-болюсную инсулинотерапию были рандомизированы в группу айкодека или гларгина U100, оба в комбинации с болюсным инсулином от 2 до 4 инъекций в день. В обоих исследованиях не получено статистически значимой разницы между временем в диапазоне по данным НМГ. В конце 26 недели в ONWARD2 время в диапазоне составило 63,1% в группе айкодека и 59,5% в группе деглюдка; в ONWARD4 время в диапазоне составило 66,9% в группе айкодека и 66,4% в группе гларгина U100. Что самое главное, значимых отличий в частоте и длительности гипогликемических эпизодов также не получено. Время ниже цели находилось в пределах допустимых значений – менее 4% (для глюкозы менее 3,9 ммоль/л) и менее 1% (для глюкозы менее 3,0 ммоль/л), средняя продолжительность гипогликемий составила менее 40 минут.