У женщин с повышенным уровнем антител к тиреопероксидазе (АТ-TPO) имеется больший риск невынашивания беременности. Не существует однозначных доказательств того, что прием левотироксина улучшает исходы беременности у женщин, являющихся носителями АТ-ТPO. Целью этого исследования было определить, увеличивает ли лечение левотироксином вероятность положительного исхода беременности у женщин с наличием АТ-TPO и нормальной функцией щитовидной железы.

Исследование T4LIFE представляло собой международное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проведенное в 13 больницах среднего и высшего звена в Нидерландах, одной больнице высшего звена в Бельгии и одной больнице высшего звена в Дании. В исследование включались женщины (18-42 года) с высоким уровнем АТ-TPO и наличием не менее 2 эпизодов невынашивания беременности и уровнем ТТГ в пределах референсного диапазона. Критерием исключения являлись: антифосфолипидный синдром (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину IgG или IgM или антитела к β2-гликопротеину-I IgG или IgM), другие аутоиммунные заболевания, заболевания щитовидной железы. До зачатия женщины были рандомизированы (1:1) в группу левотироксина или плацебо. Суточная доза левотироксина зависела от исходного уровня ТТГ и составила 0,5-1,0 мкг/кг массы тела. Прием левотироксина или плацебо продолжался до конца беременности. За первичную конечную точку принято живорождение, определяемое как рождение живого ребенка после 24 недель беременности. Исследование зарегистрировано в голландском регистре: NTR3364 и с EudraCT, 2011-001820-39.

В период с 1 января 2013 года по 19 сентября 2019 года в исследование были включены 187 женщин: 94 (50%) были рандомизированы в группу левотироксина и 93 (50%) — в группу плацебо. Исследование было преждевременно остановлено, когда 187 (78%) из 240 предварительно отобранных пациенток были включены из-за медленного набора. У 47 (50%) женщин в группе левотироксина и у 45 (48%) женщин в группе плацебо беременность завершилась рождением живого ребенка (отношение рисков 1,03 [95% ДИ от 0,77 до 1,38]; абсолютная разница в риске 1,6% [95% ДИ −12,7 до 15,9]). Семь (7%) женщин в группе левотироксина и семь (8%) в группе плацебо сообщили о нежелательных явлениях, ни одно из них не было напрямую связано с процедурами исследования.

Таким образом, лечение левотироксином по сравнению с плацебо не приводило к улучшению исходов беременности у женщин с эутиреозом, наличием АТ-ТРО и привычным невынашиванием, в связи с чем авторы работы не рекомендуют рутинное назначение левотироксина женщинам с положительнымы АТ-TPO, привычным невынашиванием и нормальной функцией щитовидной железы.