На международной конференции EASD в Гамбурге было представлено рандомизированное, двойное слепое исследование метформина при гестационном сахарном диабете.
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено в двух центрах в Ирландии в период с июня 2017 по сентябрь 2022 года (исследование охватило 510 человек с 535 беременностями с гестационным сахарным диабетом). Пациенты были рандомизированы в группу плацебо или метформина (максимум 2500 мг) в соотношении 1:1 на момент постановки диагноза гестационного диабета и продолжали принимать терапию до родов в дополнение к стандартным рекомендациям.
Начало инсулинотерапии или уровень глюкозы натощак ≥ 5,1 ммоль/л на 32-й или 38-й неделях беременности как первичная конечная точка достоверно не различалась между двумя группами при соотношении рисков 0,89 (р = 0,13).
Инициация инсулинотерапии выполнена у 38,4% пациенток группы метформина и у 51,1% пациенток группы плацебо (относительный риск 0,75, р = 0,004). Доза инсулина между группами на последнем обследовании перед родами не отличалась (р= 0,17).
Средний уровень глюкозы натощак был значительно ниже в группе метформина по сравнению с плацебо на 32-й неделе беременности (4,9 по сравнению с 5,0 ммоль/л; р = 0,03) и на 38-й неделе беременности (4,5 по сравнению с 4,7 ммоль/л; р < 0,001).
У пациенток в группе метформина наблюдалось меньшее увеличение массы тела в период между рандомизацией и родами (0,8 кг и 2,0 кг соответственно; р = 0,003).
Средний вес при рождении был ниже в группе метформина (3393 г) по сравнению с плацебо (3506 г; р = 0,005), у меньшего числа младенцев вес был более 4000 г (7,6% и 14,8% соответственно; р =0,02) или выше 90-го перцентиля (6,5% и 14,9% соответственно; р=0,003).
В группе метформина количество новорожденных с низкой массой тела (менее 10-го процентиля) составил 5,7%, в группе плацебо – 2,7% (р=0,13).
Срок родоразрешения не отличался между группами (39,1 недели), также не было различий в частоте преждевременных родов до 37 недели беременности (9,2% в группе метформина по сравнению с 6,5% в группе плацебо; р = 0,33) или каких-либо других осложнений, связанных с беременностью. Других существенных различий в неонатальных показателях выявлено не было.
Miriam E. Tucker, Medscape Medical News Metformin Treatment Shows Benefit in Gesta
POS-20260109-0009