При недостижении контроля гестационного диабета при помощи изменения питания, обычно назначается инсулин. В последние годы было опубликовано несколько исследований, в которых показано, что метформин может приводить, по крайней мере, к таким же акушерским и перинатальным исходам, как и инсулин. Тем не менее, не все клинические рекомендации одобряют использование метформина, а реальная клиническая практика неоднородна.
Целью этого исследования являлось изучение возможности обеспечить при помощи метформина тот же гликемический контроль, что и при инсулинотерапии, а также аналогичные акушерские и перинатальные результаты с хорошим профилем безопасности у женщин с гестационным диабетом, не компенсированным на фоне изменения образа жизни.
Исследование «Метформин при гестационном сахарном диабете» представляло собой многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами, проведенное в 2 больницах Малаги (Испания). Женщины в возрасте от 18 до 45 лет во втором или третьем триместрах беременности были рандомизированы для получения метформина или инсулина (детемир или аспарт). Основными исходами были (1) контроль гликемии (средняя гликемия, до и после приема пищи) и эпизоды гипогликемии и (2) акушерские и перинатальные исходы и осложнения (гипертензивные расстройства, тип родов, недоношенность, макросомия, большая масса тела для гестационного возраста, госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных, респираторный дистресс-синдром, гипогликемия, желтуха). Результаты анализировались согласно числу больных, которых необходимо пролечить для получения одного благоприятного или предупреждения одного неблагоприятного исхода (NNT).
В период с октября 2016 года по июнь 2019 года 200 женщин были рандомизированы: 100 в группу, получавшую инсулин, и 100 в группу, получавшую метформин. Средняя гликемия натощак и после приема пищи не различались между группами, но постпрандиальная гликемия была значительно лучше после обеда или ужина в группе метформина. Эпизоды гипогликемий были значительно более частыми в группе, получавшей инсулин (55,9% по сравнению с 17,7% на метформине; ОШ 6,18; 95% ДИ 3,134-11,944; р= 0,000). Женщины, получавшие метформин, набирали меньший вес с момента регистрации в исследовании до предродового визита (36-37 недель беременности) (1,35±3,21 по сравнению с 3,87±3,50 кг; р=0,000). Индукции родов (ОШ 0,506; 95% ДИ 0,283-0,903; р= 0,029) и кесарево сечение (ОШ 0,345; 95% ДИ 0,187-0,625; р=0,001) были значительно ниже в группе, получавшей метформин. Средний вес при рождении и частота осложнений у детей не отличались между группами. Более низкая частота кесарева сечения у женщин, получавших метформин, не была связана с макросомией, большой или маленькой массой тела для гестационного возраста или другими осложнениями беременности.
Авторы приходят к заключению, что лечение метформином было связано с лучшим контролем гликемии после приема пищи, меньшим риском эпизодов гипогликемии, меньшим увеличением массы тела матери и низкой частотой неудач в качестве монотерапии. Большинство акушерских и перинатальных исходов были сопоставимы между группами.
Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):517.e1-517.e17.
doi: 10.1016/j.ajog.2021.04.229. Epub 2021 Apr 19.
