Инсулин икодек (icodec) — это новый аналог базального инсулина, вводимый один раз в неделю. В этом исследовании изучались два подхода к переходу на икодек с инсулина гларгин U100 (IGlar U100) у людей с СД 2 типа, получающих базальный инсулин и один или несколько пероральных сахароснижающих препаратов.
В это многоцентровое, открытое, рандомизированное (1:1:1) исследование 2 фазы включали пациентов с СД 2 типа (HbA1c 7,0-10,0%), получающих соответствующую дозу базального инсулина (общая суточная доза 10-50 единиц). Пациенты были рандомизированы в группу icodec с начальной 100% нагрузочной дозой (в которой только первая доза была увеличена вдвое [icodec НД]), icodec без нагрузочной дозы (icodec БНД) или IGlar U100 в течение 16 недель. Первичной конечной точкой было время в диапазоне (TIR; 3,9-10,0 ммоль/л) в течение 15 и 16 недели, измеренное с использованием непрерывного мониторинга глюкозы. Ключевые вторичные конечные точки включали HbA1c, нежелательные явления (НЯ) и гипогликемии.
Среднее значение TIR в течение 15 и 16 недель составило 72,9% (icodec НД; n = 54), 66,0% (icodec БНД; n = 50) и 65,0% (IGlar U100; n = 50), со статистически значимой разницей в пользу icodec LD по сравнению с IGlar U100. Среднее значение HbA1c снизилось с 7,9% до 7,1% (icodec НД) и 7,4% (icodec БНД и IGlar U100); частота эпизодов нежелательных явлений и гипогликемий были сопоставимы во всех группах.
Таким образом, переход с ежедневных инъекций базального инсулина на инъекции icodec один раз в неделю хорошо переносились и обеспечивали эффективный контроль гликемии. Использование нагрузочной дозы при переходе на инъекции icodec 1 раз в неделю значительно увеличивало TIR в течение 15 и 16 недель по сравнению с инъекциями IGlar U100 одним раз в день, не увеличивая риск гипогликемий.
- Harpreet S Bajaj, Richard M Bergenstal, Andreas Christoffersen, Melanie J Davies, Amoolya Gowda, Joakim Isendahl, Ildiko Lingvay, Peter A Senior, Robert J Silver, Roberto Trevisan, Julio Rosenstock
Diabetes Care 2021 April 19