Гликемические исходы у взрослых пациентов с СД1 типа в большей степени зависят от непрерывного мониторинга гликемии, а не от способа введения инсулина: 3-летнее исследование COMISAIR

В исследовании проведена оценка четырех стратегий лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа (СД1): 1) непрерывный мониторинг уровня глюкозы в режиме реального времени (rtCGM) с множественными инъекциями инсулина (rtCGM+МИИ); 2) rtCGM + непрерывное подкожное введение инсулина (rtCGM+НПВИ); 3) самоконтроль глюкозы крови + МИИ (самоконтроль+МИИ) и 4) самоконтроль + НПB.

В рамках 3-летнего, нерандомизированного, проспективного клинического исследования в условиях реальной клинической практике наблюдалось 94 пациента с СД1 (rtCGM+МИИ, n = 22; rtCGM+НПВИ, n = 26; самоконтроль+МИИ, n = 21; самоконтроль+НПВИ, n = 25). Основными конечными точками были изменения А1С, время в диапазоне (3,9-10 ммоль/л), время ниже диапазона (<3,9 ммоль/л), вариабельность гликемии и частота гипогликемии.

Через 3 года группы rtCGM (rtCGM+МИИ и rtCGM+НПВИ) имели значительно более низкий уровень A1C (7,0%, р = 0,0002 и 6,9%, р < 0,0001 соответственно) по сравнению с группами самоконтроль+НПВИ и самоконтроль+МИИ (7,7%, р = 0,3574 и 8,0%, р = 1,000 соответственно), без существенной разницы между группами rtCGM. Значительное улучшение времени в диапазоне наблюдалось в подгруппах rtCGM (rtCGM+МИИ, 48,7-69,0%, р< 0,0001; и rtCGM+НПВИ, 50,9-72,3%, р < 0,0001) и в группе SMBG+НПВИ (50,6-57,8%, Р = 0,0114). Значительное снижение времени ниже диапазона было обнаружено только в подгруппах rtCGM (rtCGM+МИИ, 9,4-5,5%, р = 0,0387; и rtCGM+НПВИ, 9,0-5,3%, р = 0,0235). Произошло семь тяжелых эпизодов гипогликемии: в группе самоконтроля — 5; в группе rtCGM — 2.

Таким образом rtCGM имеет преимущество перед самоконтролем в отношении снижения уровня гликированного гемоглобина HbA1c, частоты гипогликемий и других конечных точек у лиц с СД1 независимо от способа введения инсулина. rtCGM+МИИ может рассматриваться как метод эквивалентный по эффективности инсулиновой помпе в комбинации с сенсором, но более доступный по стоимости. Результаты исследования также позволяют сделать вывод о том, что rtCGM+МИИ превосходит по эффективности самоконтроль+МИИ или самоконтроль+НПВИ.

1. Jan Šoupal ¹ , Lenka Petruželková ² , George Grunberger ^{3 4 5} , Aneta Hásková ⁶ , Milan Flekač ⁶ , Martin Matoulek ⁶ , Ondřej Mikeš ⁶ , Tomáš Pelcl ⁶ , Jan Škrha Jr ⁶ , Eva Horová ⁶ , Jan Škrha ⁶ , Christopher G Parkin ⁷ , Štěpán Svačina ⁶ , Martin Prázný ⁶

Affiliations

1. PMID: 31530663
2. DOI: 10.2337/dc19-0888