Дулаглутид одобрен в дозах 0,75 и 1,5 мг для лечения СД2 типа. В 52 недельном исследовании 3 фазы дулаглутид в дозе 3 мг и 4,5 мг сравнивался по эффективности и безопасности с дозой 1,5 мг (первичная конечная точка оценивалась на 36 неделе) у пациентов с неадекватно контролируемым СД2 типа, получающих метформин.
Пациенты были рандомизированы (1:1:1) в группу дулаглутида 1,5 мг 1 раз в неделю (n=612), 3 мг (n=616) и 4,5 мг (n=614). Всем пациентам назначали дулаглутид в дозе 0,75 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель с последующим повышением дозы каждые 4 недели до 1,5 мг, 3 мг или 4,5 мг. Средний возраст пациентов составил 57,1 год, средний уровень гликированного гемоглобина — 8,6%, а масса тела — 95,7 кг. Дулаглутид в дозе 3 мг и 4,5 мг оказался более эффективноым в отношении снижения массы тела и гликированного гемоглобина по сравнению с 1,5 мг. Наиболее частыми побочными эффектами являлись тошнота, диаррея и рвота, при этом их частота не отличалась между группами.
Таким образом, увеличение дозы дулаглутида с 1,5 мг до 3 мг или 4,5 мг обеспечивала клинически значимые, сопоставимые с дозой улучшения гликемического контроля и массы тела с приемлемым профилем безопасности.
- Juan P. Frias
- Enzo Bonora
- Luis A. Nevarez Ruiz
- Grace Li
- Zhuoxin Yu
- Zvonko Milicevic
- Raleigh Malik
- Angelyn Bethel
- David Cox