Авторы работы оценили коммутативность результатов исследования функции щитовидной железы при помощи тесте-систем Roche и Abbott при диагностике и лечении субклинического гипотиреоза (ЩЖ). Тест-системы Roche и Abbott используются примерно 75% клинических лабораторий в Великобритании для оценки функции щитовидной железы.
В исследовании образцы, полученные у пациентов с субклиническим гипотиреозом (повышенный ТТГ <10 мМЕ/л и нормальный свТ4) с использованием тест-систем Roche или Abbott, идентифицировались в течение 10 рабочих дней. После идентификации образцы анализировались на другой тест-системе в течение 24 часов. Любые несоответствия были изучены с использованием референсных диапазонов, предоставленных производителем.
В результате было отобрано 93 пациента с субклиническим гипотиреозом (53 с использованием тест-системы Roche). Результаты ТТГ и свТ4 Roche были соответственно на 40% ± 15% и 16% ± 7% выше (р<0,001) по сравнению с результатами Abbott. Из 93 пациентов у 41 человека субклинический гипотиреоз был диагностирован при помощи обеих тест-систем. Из 53 пациентов с субклиническим гипотиреозом, диагностированным при помощи Roche, 40 больных (75,5%) имели нормальную функцию щитовидной железы и только 13 человек (24,5%) соответствовали критериям субклинического гипотиреоза при использовании наборов Abbott. Из 40 пациентов с субклиническим гипотиреозом при использовании Abbott, у 28 (70%) был диагностирован субклинический гипотиреоз, а у 12 (30%) — манифестный гипотиреоз при использовании тест-системы Roche. Из этих 12 пациентов у четверых ТТГ был > 10 мМЕ/л, у пятерых — низкий уровень свТ4, а у троих — ТТГ > 10 мМЕ/л и низкий уровень свТ4.
Таким образом, диагностика и лечение субклинического гипотиреоза значительно различаются при использовании тест-систем Roche и Abbott. Клиницисты и врачи лабораторной диагностики должны быть осведомлены о том, что различия между тест-системами и референсными диапазонами будут влиять на диагностику и лечение субклинического гипотиреоза
- Clinical Endocrinology
- Implications for Clinical Practice
- Tejas Kalaria; Anna Sanders; Jonathan Fenn; Helen L. Ashby; Pervaz Mohammed; Harit N. Buch; Clare Ford; Rousseau Gama
- Clin Endocrinol. 2021;94(6):1012-1016.