Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило деносумаб для лечения глюкокортикоидного остеопороза у мужчин и женщин с высоким риском переломов.
Это стало пятым показанием для назначения деносумаба, который уже одобрен в Соединенных Штатах для лечения постменопаузального остеопороза; остеопороза у мужчин; женщин, получающих адъювантную терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы и мужчин, получающих антиандрогенную терапию по поводу рака предстательной железы без метастазов.
Одобрение США и положительное решение Европейского союза основывались на результатах исследования 3-й фазы, в котором было показано, что пациенты, принимающие глюкокортикоиды, в группе деносумаба имели больший прирост минеральной плотности кости (МПК) по сравнению с теми, кто получал активный препарат сравнения — ризедронат.
Необходимо признать, что МПК не является идеальным суррогатным маркером у пациентов с глюкокортикоидным остеопорозом, так как он не учитывает риск развития переломов с позиции влияния глюкокортикоидов на функцию мышц и падения.
Актуальным также остается вопрос о длительности терапии деносумабом при глюкокортикоидном остеопорозе. Авторы, упоминавшегося исследования сообщили результаты только о 12 месяцах терапии, при этом хорошо известно, что прекращение введения деносумаба у женщин в постменопаузе приводит к быстрому снижению МПК.