Стандартная терапия первичного гипопаратиреоза (гипоПТ) препаратами кальция и активными метаболитами витамина D сопряжена с рядом сложностей как для пациентов, так и для врачей.

В 2015 году был одобрен аналог паратиреоидного гормона (1-84) в виде ежедневных подкожных инъекций в качестве дополнительного лечения у пациентов, не достигающих целевых показателей на фоне стандартного лечения.

Данное открытое исследование было направлено на оценку безопасности и эффективности перорального препарата ПТГ (1-34) в качестве дополнения к стандартной терапии у взрослых пациентов с гипопаратиреозом. ПТГ (1-34) в виде таблеток (ПТГ(1-34) ацетата 0,75 мг) принимался четыре раза в день в течение 16 последовательных недель.

Также оценивались изменения дозы препаратов кальция и альфакальцидола, биохимические показатели, включая, кальций с поправкой на альбумин, фосфор в крови, экскреция кальция с мочой и качество жизни на протяжении всего исследования. Из 19 зарегистрированных пациентов 15 завершили исследование по протоколу. Медиана снижения дозы препаратов кальция составила 42% по сравнению с исходным уровнем (р = 0,001), в то время как медиана кальция крови оставалась в пределах допустимых значений (>7,5 мг/дл) на протяжении всего исследования. Медиана уровня фосфора в сыворотке крови быстро снизилась через 2 часа после приема первой дозы (23%, р= 0,0003) и поддерживалась в пределах референса в течение всего периода исследования.

Заметное, но не статистически значимое снижение (21%, р = 0,07) 24-часовой экскреции кальция с мочой наблюдалось между первым и последним днями лечения. В течение 16-недельного исследования сообщалось только о четырех возможных несерьезных побочных явлениях, связанных с лекарственным препаратом, и все они были зарегистрированы у одного и того же пациента. К концу периода лечения было отмечено небольшое, но статистически значимое повышение по сравнению с исходным уровнем качества жизни (5%, р = 0,03). Лечение с использованием перорального ПТГ(1-34) было в целом безопасным, хорошо переносилось пациентами и позволило снизить прием препаратов кальция у взрослых пациентов с гипопаратиреозом.

  1. © 2021 The Authors. Journal of Bone and Mineral Research published by Wiley Periodicals LLC on behalf of American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR)
  2. Sofia Ish-Shalom, Yoseph Caraco, Nariman Saba Khazen, Michal Gershinsky, Auryan Szalat, Phillip Schwartz, Ehud Arbit, Hillel Galitzer, Jonathan Cy Tang, Gregory Burshtein, Ariel Rothner, Arthur Raskin, Miriam Blum, William D Fraser
  3. Journal of Bone and Mineral Research 2021 March 5