Терапия гипопаратиреоза препаратами кальция и активными метаболитами витамина D направлена на коррекцию гипокальциемии, но не устраняет другие физиологические дефекты, вызванные дефицитом ПТГ.

Цель данного исследования заключалась в оценке долгосрочной безопасности и переносимости рекомбинантного человеческого ПТГ (1-84). В открытое 5-летнее исследование с участием 12 американских центров было включено 49 взрослых пациентов с хроническим гипопаратиреозом. Пациентам назначался рПТГ (1-84) в начальной дозе 25 или 50 мкг в день, с шагом титрации 25 мкг до максимальной дозы 100 мкг в день.

За первичные конечные точки приняты: доля пациентов с ≥50% снижением дозы препаратов кальция (или ≤500 мг в день) и кальцитриола (или ≤0,25 мкг в день), нормализацией альбумин-скорректированного кальция или поддержанием по сравнению с исходным уровнем, не превышающем верхней границы референсного диапазона

40 пациентов завершили 60 месяцев лечения. Средний альбумин-скорректированный уровень кальция в сыворотке крови находился в диапазоне между 8,2 и 8,7 мг/дл. Суточная экскреция кальция снизилась на 101,2 ± 236,24 мг/24 часа, уровень фосфора в крови и кальций-фосфорного продукта снизился на 1,0 ± 0,78 мг/дл и 8,5 ± 8,29 мг2/дл2 соответственно. Уровень креатинина в сыворотке крови и расчетная скорость клубочковой фильтрации не изменились. У 48 пациентов наблюдались нежелательные явления (98,0%; гипокальциемия у 36,7%; мышечные спазмы у 32,7%; парестезия у 30,6%; синусит у 30,6%; тошнота у 30,6%) и серьезные нежелательные явления у 13 больных (26,5%). На 60-м месяце 28 пациентов (70,0%) достигли комбинированной конечной точки. Маркеры костного ремоделирования увеличились, достигнув максимума через 12 месяцев, а затем снизились, тем не менее остались выше исходных показателей.

Mannstadt M, Clarke BL, Bilezikian JP, Bone H, Denham D, Levine MA, Peacock M, Rothman J8, Shoback DM, Warren ML, Watts NB, Lee HM, Sherry N, Vokes TJ.

RU/VIP/0220/0002