Альбиглутид и сердечно-сосулистые исходы у пациентов с СД 2-го типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями (Harmony)
Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 различаются по химической структуре, продолжительности действия и по их влиянию на клинические исходы. Сердечно-сосудистые эффекты альбиглутида один раз в неделю при СД 2-го типа неизвестны. Целью работы являлась оценка безопасности и эффективности альбиглутида в предотвращении сердечно-сосудистой смертности, инфарктов миокарда или инсультов.
В двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проведенное в 610 центрах и 28 странах, были включены пациенты в возрасте 40 лет и старше с СД 2-го типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями. В соотношении 1: 1 пациенты были рандомизированы в группы, получавшие альбиглутид (30–50 мг, в зависимости от гликемического ответа и переносимости) или плацебо подкожно, один раз в неделю, в дополнение к их стандартной сахароснижающей терапии.
В рамках работы было показано преимущество альбиглутида у пациентов с СД 2-го типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями по сравнению с плацебо в отношении серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (HR 0,78; 95% ДИ 0,68–0,90, (p < 0,0001 для не меньшей эффективности, p = 0,0006 для большей эффективности)).
Спонсор исследования: GlaxoSmithKline
Prof Adrian F Hernandez, MD, Jennifer B Green, MD, Salim Janmohamed, MB, Prof Ralph B D’Agostino Sr, PhD, Prof Christopher B Granger, MD, Nigel P Jones, MA, et al.
RU/ALO/0419/0039
The Lancet, 2 октября, 2018
DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32261-X