Тирзепатид (TZP)-это новый двойной агонист рецептора ГИП/ГПП-1, разрабатываемый для лечения сахарного диабета 2 типа.
Эффективность и безопасность TZP по сравнению с инсулином деглудек (IDeg) изучалась у пациентов с инсулинорезистентностью и СД 2 типа с неадекватным контролем гликемии на фоне метформина с/без иНГЛТ2.
В этом открытом 52-недельном исследовании 3 фазы 1444 пациента с СД 2 типа были рандомизированы (1:1:1:1) в группу TZP один раз в неделю (5, 10, 15 мг) или IDeg один раз в день. Средний исходный возраст составил 57,4 года; продолжительность СД 2 типа 8,4 года; HbA1c, 8,17%; ИМТ, 33,5 кг/м2; 32% получали иНГЛТ2. Основной конечной точкой эффективности было среднее изменение уровня HbA1. За вторичные конечные точки приняты среднее изменение уровня глюкозы в сыворотке крови натощак (ГК) и массы тела, а также количество людей, достигших целевого уровня HbA1c и массы тела. TZP во всех дозировках превосходил IDeg по среднему изменению HbA1c и массы тела, а также по доле пациентов, достигших целевого уровня HbA1c и массы тела на 52-й неделе.
Среди пациентов, принимавших TZP 15 мг, 48,4% достигли HbA1c <5,7% и 42,5% достигли снижения массы тела ≥15%. Наиболее распространенными нежелательными явлениеми у людей, получавших TZP, были желудочно-кишечные расстройства легкой и средней степени тяжести. Частота гипогликемий (<54 мг/дл или тяжелой степени) была ниже во всех группах TZP по сравнению с IDeg.
У пациентов с СД 2 типа TZP продемонстрировал клинически значимое снижение HbA1c и массы тела, которое было значительно выше по сравнению с инсулином деглудек на 52-й неделе при более низкой частоте гипогликемий.
- Diabetes 2021 Jun; 70(Supplement 1): -. https://doi.org/10.2337/db21-78-LB