Падения вызывают значительную заболеваемость и смертность среди пожилых людей. Неясно, как препараты витамина D влияют на риск падений, особенно при приеме в высоких дозах. Целью работы являлось изучение влияния приема ежемесячных высоких доз витамина D на риск и частоту падений.

Авторы использовали данные рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования D-Health, проведенного в Австралии. В период с февраля 2014 года по май 2015 года 21315 участников в возрасте 60-84 лет были рандомизированы (1:1) в группу ежемесячного приема 60000 МЕ колекальциферола или плацебо в течение максимум 5 лет. Пациенты с наличием в анамнезе остеомаляции, саркоидоза, гиперпаратиреоза, гиперкальциемии или мочекаменной болезни или те, кто принимали > 500 МЕ/день холекальциферола не включались в исследование. Каждый год собирались образцы крови у ~ 450 участников, отобранных случайным образом из каждой группы исследования, и измерялся уровень 25(OH)D. Падения, заранее заданная третичная конечная точка, фиксировались с помощью ежегодных обследований и, для подгруппы участников, 3-месячных дневников. Основным результатом для данной работы являлось любое падение за месяц до завершения ежегодного среза данных. В рамках поддержания заслепления авторы использовали случайные выборки участников (опросники, n = 16 000; дневники, n = 2400) с равным количеством участников в каждой группе. Участники, не имевшие данных о конечных точках, исключались из исследования. Следуя подходу " intention-to-treat ", авторы проанализировали результаты с использованием логистической, порядковой и отрицательной биномиальной регрессии.

Средняя продолжительность лечения составила 4,3 года (стандартное отклонение [SD] = 1,4 года). Средние концентрации 25(OH)D в сыворотке крови во время исследования составили 114,8 нмоль/л (SD 30,3) и 77,5 нмоль/л (SD 25,2) в группах витамина D и плацебо соответственно. В анализ включено 15416 образцов по оппросникам и 2200 образцов по дневникам; примерно половина была рандомизирована в группу приема витамин D (опросники: 50,1%; дневники: 50,4%). Витамин D не оказывал никакого влияния на падения в прошлом месяце (ОШ 1,02, 95% ДИ 0,95-1,10). Наблюдалась ассоциация с индексом массы тела (ИМТ) (р = 0,001); витамин D повышал риск падений у участников с ИМТ < 25 кг/м2 (ОШ 1,25; 95% ДИ 1,09-1,43), но не влиял на риск падений у людей с ИМТ ≥ 25 кг/м2 (ОШ 0,95; 95% ДИ 0,87-1,04). Анализ данных дневников соответствовал этим результатам. Частота развития гиперкальциемии и камней в почках не различалась между группами.

Таким образом, в данной работе было продемонстрировано, что ежемесячный прием высоких доз витамина D не снижает риск падений. Потенциально повышенный риск падений при приеме препаратов витамина D у людей с нормальным ИМТ требует дальнейшего изучения.

Австралийско-Новозеландский Реестр клинических исследований ACTRN12613000743763; зарегистрирован 4 июля 2013 года.

Mary Waterhouse 1 , Emma Sanguineti 1 , Catherine Baxter 1 , Briony Duarte Romero 1 , Donald S A McLeod 1 2 , Dallas R English 3 , Bruce K Armstrong 4 , Peter R Ebeling 5 , Gunter Hartel 1 , Michael G Kimlin 6 , Rachel L O’Connell 7 , Hai Pham 1 8 , Jolieke C van der Pols 9 , Alison J Venn 10 , Penelope M Webb 1 8 , David C Whiteman 1 , Rachel E Neale 1 8