Гестационный сахарный диабет (ГСД) является распространенным заболеванием, ассоциированным с риском для здоровья матери и ребенка во время беременности и родов, а также увеличивающий риск развития сахарного диабета 2 типа (СД2) в дальнейшем. В настоящее время терапией первой линии ГСД является изменение рациона питания и образа жизни. В случае недостижения целевых показателей гликемии назначается инсулин. Метформин считается безопасным во время беременности. Он улучшает чувствительность к инсулину и продемонстрировал преимущества, особенно в отношении исходов, связанных с беременностью, и удовлетворенности пациентов, по сравнению с инсулинотерапией. Однако отдаленные эффекты влияния метформина на плод отсутствуют. Основной целью этого исследования являлось изучение влияния раннего назначения метформина на беременность и отдаленные исходы при ГСД.
«Исходы беременности: влияние метформина» представляет собой многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование. В исследования включаются пациентки с ГСД в возрасте от 16 до 32 недель беременности, рандомизированные в группы традиционного лечения, либо в группу метформина в комбинации с традиционным лечением (в обеих группах может использоваться инсулин в случае повышения гликемии). Терапия метформином продолжалается до года после родов. Исследование состоит из трех этапов (A-C): A-до 6 недель после родов; B — до 1 года после родов; C -наблюдательное исследование до 20 лет после родов. Во время фазы А первичным результатом является комбинированная конечная точка, состоящая из:
- артериальной гипертензии, связанной с беременностью
- большого для гестационного возраста новорожденного
- преждевременных родов
- инструментального пособия в родах
- кесарево сечение
- родовая травма
- гипогликемия новорожденных
- госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных.
Во время фазы В и С основным результатом является частота развития СД2 у матери и ребенка.
BMJ Open 2022 March 30, 12 (3): e056282
