В журнале The Lancet за октябрь 2018 года опубликованы результаты исследования нового двойного агониста рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), объединенного в один препарат (LY3298176, Lilly), получившего название «twincretin». Новый препарат продемонстрировал снижение HbA1c на 2,4% и массы тела на 11,3 кг в исследовании длительностью 6 месяцев у пациентов с СД 2-го типа.
В двойном слепом рандомизированном исследовании 2-й фазы пациенты с СД 2-го типа были рандомизированы (1: 1: 1: 1: 1: 1) в группу LY3298176 (1 мг, 5 мг, 10 мг или 15 мг), дулаглютида (1–5 мг) или плацебо один раз в неделю, подкожно, в течение 26 недель. За первичную конечную точку принято изменение HbA1c к 26-й неделе терапии. За вторичные конечные точки приняты изменение HbA1c к 12-й неделе; динамика массы тела, глюкоза плазмы натощак, окружность талии, показатели липидного спектра, а также доля пациентов, достигших цели HbA1c (≤ 6,5% и <7,0%) на 12-й и 26-й неделе; и доля пациентов, достигших снижения массы тела на 5% и 10% на 26-й неделе.
Двойной агонист рецепторов ГИП и ГПП-1 LY3298176 показал значительно большую эффективность в отношении контроля гликемии и снижения массы тела, чем дулаглютид, продемонстрировав сопоставимый профиль безопасности и переносимости. Таким образом, комбинированная стимуляция рецепторов ГИП и ГПП-1 может стать новым терапевтическим вариант при лечении диабета типа 2.
Juan Pablo Frias, Michael A Nauck, Joanna Van, Mark E Kutner, Xuewei Cui, Charles Benson et al.
RU/ALO/0419/0039
The Lancet, 4 октября, 2018, Исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov, номер NCT03131687.
DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32260-8