Диабет и остеопороз часто встречаются у пожилых людей и связаны с повышенным риском переломов. Терапия деносумабом в течение 3 лет сопровождается снижением количества новых переломов тел позвонков, внепозвоночных переломов и переломов бедра. Данный эффект сохраняется при продолжении терапии в течение 10 лет у женщин в постменопаузе с остеопорозом. Целью данного исследования была оценка эффективности деносумаба у пациентов с диабетом и остеопорозом.

В рost hoc анализ 3-летнего плацебо-контролируемого исследования FREEDOM и 7-летнего продления были включены женщины в постменопаузе с остеопорозом и сахарным диабетом. В исследовании проведена оценка влияния деносумаба на МПКТ, частоту переломов тел позвонков и внепозвоночных переломов.

Из 7808 участников исследования FREEDOM 508 пациентов с сахарным диабетом (деносумаб (n = 266) или плацебо (n = 242) включены в апостериорный анализ. У пациентов, получавших деносумаб, МПКТ значительно увеличилась по сравнению с группой плацебо и продолжала увеличиваться в продолжении исследования и при переводе с плацебо на деносумабом. У пациентов с диабетом, получавших деносумаб, частота новых переломов тел позвонков была значительно ниже (1,6%) по сравнению с плацебо (8,0%) (ОР 0,20; 95% ДИ 0,07-0,61; р = 0,001). Частота внепозвоночных переломов оказалась выше при применении деносумаба (11,7%) по сравнению с плацебо (5,9%) (ОР 1,94; 95% ДИ 1,00-3,77; р = 0,046), хотя при применении деносумаба было меньше переломов бедра, чем при применении плацебо (4; статистически незначимо). В течение первых 3 лет продления исследования FREEDOM частота новых переломов тел позвонков и внепозвоночных переломов была низкой при длительном перекрестном применении деносумаба у пациентов с диабетом (≤6%), что соответствовало общей популяции продоления исследования FREEDOM; ежегодная частота переломов тел позвонков была сопоставима с группой плацебо исследования FREEDOM.

Таким образом, деносумаб значительно увеличивал МПКТ и снижал риск переломов позвонков у пациентов с остеопорозом и диабетом. Уменьшения числа внепозвоночных переломов не наблюдалось.

  1. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32058020/
  2. Serge Ferrari 1 , Richard Eastell 2 , Nicola Napoli 3 , Ann Schwartz 4 , Lorenz C Hofbauer 5 , Arkadi Chines 6 , Andrea Wang 7 , Nico Pannacciulli 6 , Steven R Cummings 4
  3. PMID: 32058020
  4. DOI: 10.1016/j.bone.2020.115268