В исследование эффективности и безопасности дапаглифлозина 10 мг у пациентов с хронической болезнью почек, с сахарным диабетом 2 типа или без него было включено 4304 участника с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) от 25 до 75 мл/мин/1,73 м2 и соотношением альбумин/креатинин мочи от 200 до 5000. За первичную конечную точку принято сочетание устойчивого снижения расчетной СКФ не менее чем на 50%, терминальной стадии заболевания почек или смерти от почечных или сердечно-сосудистых причин.
Независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал прекратить исследование из-за его эффективности. В течение медианы 2,4 года первичная конечная точка наблюдалась у 197 из 2152 участников (9,2%) в группе дапаглифлозина и 312 из 2152 участников (14,5%) в группе плацебо (отношение рисков 0,61; 95% ДИ 0,51-0,72; р<0,001; NNT 19 [95% ДИ 15-27]). Смерть наступила у 101 участника (4,7%) в группе дапаглифлозина и у 146 участников (6,8%) в группе плацебо (ОР 0,69; 95% ДИ 0,53 — 0,88; р=0,004). Эффекты дапаглифлозина были аналогичны у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и у тех, кто не имел сахарного диабета 2 типа.
Среди пациентов с хронической болезнью почек, независимо от наличия или отсутствия диабета, риск сочетания устойчивого снижения расчетной СКФ не менее чем на 50%, терминальной стадии заболевания почек или смерти от почечных или сердечно-сосудистых причин был значительно ниже при применении дапаглифлозина, чем при применении плацебо.